Amoxicilina-ácido clavulánico 1000, klavunat

+

Amoxicilina-ácido clavulánico 1000/200 mg de polvo PARA SOLUCIÓN inyección / perfusión Transcripción PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO amoxicilina-ácido clavulánico 500/100 mg y 1000/200 POLVO PARA SOLUCIÓN MG inyección / perfusión amoxicilina / clavulánico Ácido Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted. . • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4 ¿Cuál es en este prospecto: Lo amoxicilina-ácido clavulánico es y para qué se utiliza para lo que necesita saber antes de empezar a amoxicilina-ácido clavulánico Cómo se administra amoxicilina-ácido clavulánico Posibles efectos adversos Conservación de amoxicilina-ácido clavulánico Contenido del envase e información adicional Lo amoxicilina-ácido clavulánico es y para qué se utiliza para Amoxicilina-ácido clavulánico es un antibiótico actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Contiene dos medicamentos distintos, llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados "penicilinas" que a veces se puede parar de trabajar (hecho inactivo). El otro componente activo (ácido clavulánico) evita que esto ocurra. Amoxicilina-ácido clavulánico se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones: • severas infecciones de oído, nariz y garganta, infecciones del tracto respiratorio • • • infecciones del tracto urinario e infecciones de la piel tejidos blandos incluyendo infecciones dentales • Infecciones óseas y articulares • infecciones intra-abdominales • Infecciones de órganos genitales en las mujeres. Amoxicilina-ácido clavulánico se utiliza en adultos y niños para prevenir las infecciones asociadas a procedimientos quirúrgicos mayores. Lo que usted necesita saber antes de empezar a amoxicilina-ácido clavulánico No utilizar amoxicilina-ácido clavulánico: • si es alérgico a la amoxicilina, ácido clavulánico, la penicilina oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) • si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o hinchazón de la cara o el cuello 1 • si alguna vez ha tenido problemas de hígado o ictericia (coloración amarillenta de la piel) al tomar un antibiótico. È No tome amoxicilina-ácido clavulánico si alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico, farmacéutico o enfermera antes de que este medicamento. Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir amoxicilina-ácido clavulánico: • si tiene fiebre glandular • si está recibiendo tratamiento para problemas de hígado o riñón • si no está de paso del agua con regularidad. Si no está seguro de si alguna de las circunstancias anteriores, hable con su médico, farmacéutico o enfermera antes de tomar amoxicilina-ácido clavulánico. En algunos casos, el médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando la infección. Dependiendo de los resultados, se le puede dar una fuerza diferente de amoxicilina-ácido clavulánico o una medicina diferente. Condiciones que necesitan especial atención para la amoxicilina-ácido clavulánico puede empeorar algunas condiciones existentes, o causar efectos secundarios graves. Estos incluyen reacciones alérgicas, convulsiones (ataques) y la inflamación del intestino grueso. Debe prestar atención a ciertos síntomas durante el tratamiento con amoxicilina-ácido clavulánico, para reducir el riesgo de cualquier problema. Ver 'Condiciones que necesitan especial atención "en la Sección 4. Los análisis de sangre y orina Si tiene pruebas de sangre (tales como análisis de sangre roja estado de las células o pruebas de función hepática) o pruebas de orina (para glucosa), vamos al médico o enfermera sabe que usted está tomando amoxicilina-ácido clavulánico. Esto se debe a amoxicilina-ácido clavulánico puede afectar a los resultados de este tipo de pruebas. Otros medicamentos y amoxicilina-ácido clavulánico a su médico, farmacéutico o enfermera si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos que se pueden comprar sin receta y plantas medicinales. Si usted está tomando alopurinol (usado para la gota) con amoxicilina-ácido clavulánico, puede ser más probable que sufra una reacción alérgica en la piel. Si usted está tomando probenecid (usado para la gota), el médico puede decidir ajustar su dosis de amoxicilina-ácido clavulánico. Si los medicamentos que ayudan a los coágulos de sangre parada (como la warfarina) se toman con amoxicilina-ácido clavulánico a continuación, se pueden necesitar exámenes de sangre adicionales. Amoxicilina-ácido clavulánico puede afectar la forma en metotrexato (un medicamento utilizado para tratar el cáncer o las enfermedades reumáticas) funciona. Amoxicilina-ácido clavulánico puede afectar a cómo funciona el micofenolato mofetil (un medicamento utilizado después de un trasplante de riñón). Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Amoxicilina-ácido clavulánico contiene sodio y potasio • El contenido de sodio de la 500/50 mg Polvo es de 1,7 mmol. El contenido de potasio es de 0,25 mmol. • El contenido de sodio del polvo 500/100 mg mg es de 1,7 mmol. El contenido de potasio es de 0,5 mmol. • El contenido de sodio de la 1000/100 mg Polvo es de 3,4 mmol. El contenido de potasio es de 0,5 mmol. 2 El contenido de sodio de la 1000/200 mg en polvo es 3,4 mmol. El contenido de potasio es 1 mmol. El contenido de sodio de la 2000/200 mg Polvo 6,8 mmol. El contenido de potasio es 1 mmol. Esto debe ser considerado por los pacientes con una dieta controlada de sodio o potasio o pacientes con problemas renales. 3. ¿Cómo se administra amoxicilina-ácido clavulánico Nunca sí mismo le dará este medicamento. Una persona cualificada, como un médico o una enfermera, se le administrará este medicamento. Las dosis recomendadas son las siguientes: 500 mg / 50 mg, 1000 mg / 100 mg, 2000 mg / 200 mg polvo para inyección o infusión Adultos y niños de 40 kg y más de la dosis estándar de dosis Superior Para detener las infecciones durante y después de la cirugía 1000 mg / 100 mg cada 8 a 12 horas. 1000 mg / 100 mg cada 8 horas o 2000 mg / 200 mg cada 12 horas para infecciones muy severas, la dosis puede aumentarse hasta 2000 mg / 200 mg cada 8 horas. 1000 mg / 100 mg a 2000 mg / 200 mg antes de la cirugía cuando se le da el anestésico. La dosis puede variar según el tipo de operación que está teniendo. Su médico puede repetir la dosis si su cirugía tarda más de 1 hora. Los niños que pesen menos de 40 kg • Todas las dosis se elaboran en función del peso corporal del niño en kilogramos. Los niños de entre 3 meses y más: Los niños menores de 3 meses o que pesen menos de 4 kg 50 mg / 5 mg por cada kilogramo de peso corporal cada 8 horas. 50 mg / 5 mg por cada kilogramo de peso corporal cada 12 horas. 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg polvo para inyección o infusión adultos y niños que pesan 40 kg o más dosis estándar Para detener las infecciones durante y después de la cirugía 1000 mg / 200 mg cada 8 horas. 1000 mg / 200 mg antes de la cirugía, cuando se le da el anestésico. La dosis puede variar según el tipo de operación que está teniendo. Su médico puede repetir la dosis si su cirugía tarda más de 1 hora. Los niños que pesen menos de 40 kg • Todas las dosis se elaboran en función del peso corporal del niño en kilogramos. Los niños de entre 3 meses y más: Los niños menores de 3 meses o que pesen menos de 4 kg 25 mg / 5 mg por cada kilogramo de peso corporal cada 8 horas. 25 mg / 5 mg por cada kilogramo de peso corporal cada 12 horas. Los pacientes con problemas renales y hepáticos • Si tiene problemas de riñón se le puede administrar una dosis diferente. Una fuerza diferente o un medicamento diferente pueden ser elegidos por su médico. • Si tiene problemas de hígado su médico le mantenga controlado en usted y usted puede tener más pruebas de función hepática normal. ¿Cómo se administrará amoxicilina-ácido clavulánico a usted • amoxicilina-ácido clavulánico se administra como una inyección en una vena o por infusión intravenosa. • Asegúrese de beber líquidos en abundancia mientras que haciendo amoxicilina-ácido clavulánico. • No se dará normalmente amoxicilina-ácido clavulánico durante más de 2 semanas sin que el médico revisar su tratamiento. Si se le da más amoxicilina-ácido clavulánico a usted de lo recomendado Es poco probable que reciba una dosis demasiado mucho, pero si usted cree que ha sido dado demasiado amoxicilina-ácido clavulánico, informe a su médico, farmacéutico o enfermera inmediatamente. Los signos pueden ser un malestar estomacal (sensación de mareo, vómitos o diarrea) o convulsiones. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. 4. Los posibles efectos secundarios Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios más adelante pueden presentarse con este medicamento. Condiciones que necesitan especial atención Reacciones alérgicas: • erupción cutánea • inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que pueden ser visibles como manchas rojas o moradas elevadas en la piel, pero pueden afectar a otras partes del cuerpo • fiebre, dolor en las articulaciones, hinchazón glándulas en el cuello, la axila o la ingle • hinchazón, a veces de la cara o la boca (angioedema), causando dificultad para respirar • colapso.  en contacto con un médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas. Deje de tomar amoxicilina-ácido clavulánico. La inflamación del intestino grueso Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago y / o fiebre.  Póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible para asesoramiento si tiene estos síntomas. La inflamación de los síntomas que recubren el cerebro podría incluir rigidez de cuello, dolor de cabeza, sensación de malestar, fiebre o sentirse desorientado.  Póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible para asesoramiento si tiene estos síntomas. Los efectos secundarios comunes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas • aftas (candida - infección por hongos en la vagina, la boca o pliegues de la piel) • Los efectos secundarios de diarrea Poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas 4 • erupción cutánea, picazón • elevó picazón erupción cutánea (urticaria) • sensación enferma (náuseas), especialmente cuando se toman dosis elevadas → si adolece tomar amoxicilina-ácido clavulánico antes de las comidas • vómitos • indigestión • mareos • dolor de cabeza. Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre: • Aumento en algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado. Los efectos adversos raros Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes • erupción en la piel, lo que puede producir ampollas, y que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde - eritema multiforme)  si nota cualquiera de estos síntomas en contacto con un médico con urgencia. • hinchazón y enrojecimiento a lo largo de una vena que es extremadamente sensible al tacto efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre: • bajo número de células implicadas en la coagulación de la sangre • bajo número de células blancas de la sangre. Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles • reacciones alérgicas (ver arriba) • Inflamación del intestino grueso (véase más arriba) • reacciones cutáneas graves: o erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y una forma más grave, causando grandes descamación de la piel (más del 30% de la superficie corporal - necrolisis epidérmica tóxica) o sarpullido rojo generalizada con pequeñas ampollas con pus (dermatitis exfoliativa bullosa ) rojo OA, erupción cutánea con protuberancias debajo de la piel y ampollas (pustulosis exantemática).  en contacto con un médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas. • inflamación del hígado (hepatitis) • ictericia, causada por el aumento de la sangre de bilirrubina (una sustancia producida en el hígado), que puede hacer que su piel y la parte blanca de los ojos aparecen de color amarillo • inflamación de los conductos en el riñón • sangre tarda más tiempo para coagular • convulsiones (en personas que toman altas dosis de amoxicilina-ácido clavulánico o que tienen problemas renales). Los efectos secundarios que pueden aparecer en sus análisis de sangre o de orina: • severa reducción en el número de células blancas de la sangre • bajo número de glóbulos rojos (anemia hemolítica) • cristales en la orina. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Al informar sobre los efectos secundarios que puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Cómo almacenar amoxicilina-ácido clavulánico • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No almacenar por encima de 25 ° C. Almacenar en el envase original. No transferir a otro recipiente. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. No use este medicamento si observa signos visibles de deterioro. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de amoxicilina-ácido clavulánico • Los principios activos son la amoxicilina y ácido clavulánico. • Cada vial contiene 500 mg de amoxicilina (como la sal de sodio) y ácido clavulánico 100 mg (como la sal de potasio). El contenido de sodio de cada vial es de 1,7 mmol. El contenido de potasio de cada vial es de 0,5 mmol. • Cada vial contiene 1000 mg de amoxicilina (como la sal de sodio) y ácido clavulánico 200 mg (como la sal de potasio). El contenido de sodio de cada vial es de 3,4 mmol. El contenido de potasio de cada vial es de 1,0 mmol. • No hay otros ingredientes. Lo amoxicilina-ácido clavulánico Aspecto del producto y contenido del envase • amoxicilina-ácido clavulánico es un polvo cristalino blanco o casi blanco para solución inyectable / perfusión. • El producto está disponible en envases de 1 ó 10 viales. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular de la autorización de comercialización: TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG. Fabricante (s) Pharmachemie B. V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos. O * Reig Jofré S. A. Jarama, s / n Polígono Industrial 45007 - Toledo España será incluido * Sólo el párrafo que contiene los detalles del sitio de la liberación del lote actual en la versión impresa de la PIL Este prospecto ha sido revisado en: April 6 el año 2015 PL 00289 / 0.706-0.707 La siguiente información está destinada únicamente a médicos o profesionales sanitarios: Por favor, consultar el Resumen de Características del Producto para más información Administración de amoxicilina-ácido clavulánico se puede administrar por inyección intravenosa lenta durante un periodo de 3 a 4 min directamente en una vena o a través de un tubo de goteo o por infusión durante 30 a 40 min. Amoxicilina-ácido clavulánico no es adecuada para la administración intramuscular. Reconstitución Preparación de las soluciones para inyección intravenosa Vial de Agua para inyección Volumen después de la reconstitución * La concentración después de la reconstitución * 500/100 500/100 mg mg 50,0 / 10,0 mg / ml 24,8 / 5,0 mg / ml 1000/200 1000/200 mg mg 20,25 ml 50,15 ml 49,4 / 9,9 mg / ml 19,9 / 4,0 mg / ml * datos basados ​​en estudios de laboratorio Amoxicilina-ácido clavulánico debe disolverse en entre 10-50ml de disolvente como se ha mencionado en la tabla anterior, dando una solución para el uso de una sola dosis que debe administrarse dentro de 15 min de la reconstitución. Preparación de soluciones para infusión intravenosa para 500 mg / 100 mg: Viales de 500/100 mg se diluyen con 10 ml o hasta 20 ml de agua para inyección. Si el producto se disuelve en agua para inyección como se especifica, esta solución se puede mezclar con los siguientes disolventes: agua para inyección, solución salina fisiológica, lactato de sodio 167 mmol / l, solución de Ringer, solución de Hartmann. Para 1000 mg / 200 mg: Viales de 1000/200 mg se diluyen con 50 ml o hasta 100 ml de agua para inyección o los siguientes fluidos: solución salina fisiológica, lactato de sodio 167 mmol / l, solución de Ringer, solución de Hartmann. * datos basados ​​en estudios de laboratorio Las soluciones para infusión intravenosa se debe administrar en su totalidad dentro de 60 minutos de preparación. Después de la disolución se puede producir un cambio de color amarillo claro. Estabilidad de las soluciones preparadas las soluciones preparadas debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación son responsabilidad del usuario. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.